摘要:
目的研究塞曲司特颗粒剂药代动力学及相对生物利用度.方法用随机交叉给药方案,20名健康男性志愿者分别单剂量口服塞曲司特颗粒剂和参比片80 mg,液-液萃取后、用RP-HPLC法对血药浓度进行测定,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度.结果试验药和参比药的主要药代动力学参数分别为:AUC0-96为54.99±5.97和55.04±6.75 h·mg·L-1;Cmax为2.63±1.04和2.73±0.96mg·L-1;tmax为3.35±0.49和3.20±0.89h;t1/2为22.47±4.96和22.66±3.47 h.2制剂的药代动力学参数相近.用面积估算的塞曲司特颗粒剂的相对生物利用度F0-96为(101.1±14.4)%,F0-∞为(100.2±13.1)%.结论2制剂具有生物等效性.
