摘要:
目的建立-种适用于复方盐酸替利定口服液有关物质及含量测定的高效液相色谱法。方法采用Phenomenex LunaC8柱（4．6mm×250mm，5μm）；流动相：甲醇-0．2％碳酸氢铵水溶液（70：30）；流速：1mL．min0；检测波长：229nm；柱温：35℃。结果盐酸替利定和盐酸纳洛酮浓度分别在0．02～2．00g·L-1（r=1．0000，n=6）和在0．0016～0．16g．L-1（r=0．9998，n=6）内，浓度与峰面积呈良好的线性关系；盐酸替利定和盐酸纳洛酮测定的平均回收率分别为99．02％和98．98％；盐酸替利定和盐酸纳洛酮的检测限（S／N=3）分别为1．0和0．4ng。结论该法简单、快速准确、适用，可同时用于本品中盐酸替利定和盐酸纳洛酮的含量测定及有关物质检查。
