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学术文献
复方盐酸替利定口服液中主要杂质研究
复方盐酸替利定口服液中主要杂质研究
来源:
《中国药学杂志》
作者:
徐明琴[1,2];张静霞[1,2];张春然[1,2];王宇驰[1,2];李喆宇[1,2];唐克慧[1,2]
摘要:
目的对复方
盐酸
替利定口服液中的主要杂质进行归属性研究和结构确证。方法采用HPLC,确定样品中的3个主要杂质均由
盐酸
替利定原料引入或降解;采用HPLC-MS联用方法对主要杂质进行结构推测,并通过柱色谱分离2个杂质,定向
合成
1个杂质,采用UV、IR、MS、NMR等测定方法对其进行综合结构解析。结果确定了3个杂质的结构,杂质1为顺式替利定,杂质2为反式去
甲基
替利定,杂质3为顺式去
甲基
替利定。结论 3个杂质的结构确证对有关物质控制具有重要意义。
关键词:
复方盐酸替利定口服液 , 顺式替利定 , 反式去甲基替利定 , 结构确证
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