摘要:
目的：研究复方盐酸替利定口服液主要杂质的结构和产生的原因,提高复方替利定口服液的质量。方法：通过LC-MS、IR和H-NMR检测分析其可能的结构并通过分离、合成等方法对杂质结构进行确认,从而在合成工艺上作出相应改进,减少杂质的含量。结果：按照选定方法,获得复方盐酸替利定口服液三个主要杂质（顺式替利定、反式去甲替利定和顺式去甲替利定）,并与LC-MS、IR、H-NMR结果一一对应。以此依据在合成工艺方面做出了相应改进,减少了盐酸替利定原料杂质的含量,从而提高了复方替利定口服液的质量。结论：本研究提高了盐酸替利定原料的纯度,进一步对提高复方盐酸替利定口服液的质量具有一定价值。
