摘要:
12名男性健康志愿者随机交叉口服单剂量40mg辛伐他汀胶囊和辛伐他汀片后，用高效液相色谱法检测血浆中辛伐他汀浓度，进行药代动力学和相对生物利用度研究。试验结果表明，口服辛伐他汀的体内过程符合一房室模型，胶囊和片剂的药代动力学参数分别为：T1／2为2.39±0.43h和2.20±0.45;Tmax为1.92±0.36h和1.79±0.45h;Cmax为7.96±2.73mg·L^-1和8.33±3.62mg·L^-1;AUC0→10为25.21±8.29mg·h·L^-1和25.99±7.85mg·h·L^-1。相对生物利用度为96.9±13.0%，主要药代动力学参数经对数转换后采用方差分析和双单侧t检验进行分析，结果显示两种辛伐他汀制剂具有生物等效。
