摘要:
背景：药物以缓释片剂形式存在，可减少用药次数，延长释药时间，有利于其治疗效应的发挥。目的：制备萘普生缓释片，考察其处方工艺因素对体外溶出的影响。设计、时间及地点：以重复测量设计在2005-09于顺德职业技术学院实验室完成实验。材料：萘普生、Ⅱ号丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素（Hydroxypropyl Methyl Cellulose，HPMC）和硬脂酸由广州市新港化工有限公司提供。乙醇为分析纯。方法：经单因素考察，采用正交试验设计，筛选萘普生缓释片处方（萘普生250g，HPMC（K4M）12．5g，乙醇适量，硬脂酸镁1．2g）。以不同材料（硬脂酸、HPMC、20％丙烯酸树脂Ⅱ、聚维酮K30），不同黏度规格的HPMC（K4M，K15M，K100M），不同硬度的HPMC（2，4，6kg），在相同粒度和相同压力下压片。主要观察指标：不同材料、不同黏度规格的HPMC、不同硬度对释放度的影响。测定并比较萘普生缓释片的释药速度及释放效果。结果：①材料为HPMC的缓释片较符合缓释片标准。用黏度规格为K4M所制缓释片8h释放度符合缓释片标准。硬度为2，4，6kg，压力越大，释放越慢。②所制备的萘普生缓释片在12h内呈现良好的零级释放特征。结论：该处方制出的萘普生缓释片具有理想的缓释效果。
