摘要:
目的对格列本脲固体自微乳化药物传递系统进行处方优化,制备载药固体自微乳化胶囊并进行评价。方法筛选混合表面活性剂、油相和助表面活性剂,在37℃条件下绘制空白假三元相图,并通过自微乳化发生的熔点确定最佳处方;考察了温度、转速、介质体积和分散介质对自乳化性能的影响;考察其粒径、zeta电位、表面张力和溶出度。结果最佳处方组成为:中链甘油三酸酯质量分数为30%,聚氧乙烯氢化蓖麻油和单硬脂酸甘油酯(Km=6)质量分数为55%,1,2-丙二醇质量分数为15%,所得格列本脲固体自微乳化胶囊的熔点约为37.3℃。测得含药微乳粒径为22.2nm,zeta电位-0.79mv,表面张力(37.7±1.3)×10-3N·m-1。制剂溶出速度快。结论可按最佳处方组成制备格列本脲固体自微乳化胶囊。
