马来酸曲美布汀缓释片研制

《海峡药学》 冼少华[1];陈伟钢[2];黄掌欣[2]
摘要:
目的研制一种马来酸曲美布汀缓释片,并对比自研马来酸曲美布汀缓释片与原研药的体外释放情况。方法测定自研药与原研药在pH1.2、pH4.0、pH5.2、pH6.8及水5种介质中的释放度,采用相似性f~2因子法评价不同p H介质条件下两种制剂释放曲线的相似性。结果两制剂在pH1.2、pH4.0、pH5.2、pH6.8及水介质中的f~2因子分别为88.3,60.2,84.9,65.7,70.0,均大于50。结论自研药与原研药体外释放行为一致。
马来酸曲美布汀 , 缓释片 , 释放度 , F2因子 , 一致性评价
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