摘要:
目的研究盐酸文拉法辛缓释微丸的制备方法，并对其体外释药行为进行考察。方法用挤出滚圆造粒机制备盐酸文拉法辛微丸，用流化床进行微丸包衣，再填装胶囊；采用紫外分光光度法测定盐酸文拉法辛缓释胶囊的释放度。单因素试验考察包衣增重及致孔剂的量对缓释微丸释药行为的影响。结果采用挤出滚圆法制备的盐酸文拉法辛微丸，圆整度好，颗粒均匀。标准曲线方程△A=0．0044C＋0．0015，r=0．9998，盐酸文拉法辛的浓度在7～98μg·mL范围内呈良好的线性关系。包衣增重为12．5％～16．5％时，自制3批盐酸文拉法辛缓释胶囊的释放行为与原研产品一致，f2凶子分别为89．1、87．9、90．4。结论挤出滚圆法制备盐酸文拉法辛微丸工艺简便易行，制得的微丸重复性好，收率高。
