中药迎来大发展？你是不是想得太多了？！
自2015年10月5日中国女药学家、中国中医科学院中药研究所首席研究员屠呦呦与威廉·坎贝尔和大村智获2015年诺贝尔生理学或医学奖后，社会各界热切盼望中医药能借此良机得到更好的发展。
2016年8月29日，《中医药法（草案）》第二次提请全国人大常委会审议，“草案二审稿进一步加强了对中药材种植养殖、流通使用和医疗机构中药饮片炮制、中药制剂配制等的监督管理。而引人注目的是，草案提出“生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料”。此举受到中医药界的欢迎，被认为可大大简化中药审批的流程。”（摘自网络）很多人认为中药行业将会迎来“重大利好”。
果真如此吗？先看看下面的数据。
表1 2009～2016年上半年总局批准上市中药情况
年份 |
批准上市中药（件） |
2009 |
93 |
2010 |
98 |
2011 |
52 |
2012 |
37 |
2013 |
27 |
2014 |
11 |
2015 |
61 |
2016年上半年 |
0 |
图1 2009～2016年上半年总局批准上市中药情况
注：2016年为上半年批准上市数据
注：请登录冠悦医药官网（www.gyyiyao.com）或关注微信订阅号（gyyiyao）查看全文《2009～2016年上半年总局批准上市药品情况》。
由上述图表数据可以看出，自2009年以来，每年总局批准上市的中药数量呈逐年下降的趋势，2016年上半年批准数量更是跌到了惊人的0。等一下，一定有人说：逐年下降？是不是搞错了，2015年批准了61个，数年中位列第三，怎么能说是逐年下降？先别急，看看下面的数据信息：
表2 2015年批准上市的中药、天然药物目录
序号 |
药品名称 |
受理号 |
注册分类 |
承办日期 |
生产企业 |
批准文号 |
1 |
丹鹿胶囊 （克乳痛胶囊）
|
CZL20020223 CXZS0900047 |
中药3新药 中药6.1新药 |
2002-07-10 2010-01-15 |
江苏苏中药业集团股份有限公司 |
国药准字Z20150004 |
2 |
地榆升白胶囊 |
X0407366 |
中药9新药 |
2004-12-09 |
四川奇力制药有限公司 |
国药准字Z20150005 |
3 |
地榆升白胶囊 |
CXZS0501362 |
中药9新药 |
2005-05-12 |
成都地奥集团天府药业股份有限公司 |
国药准字Z20150011 |
4 |
地榆升白胶囊 |
CXZL0500269 |
中药8新药 |
2005-06-19 |
迪沙药业集团有限公司 |
国药准字Z20150012 |
5 |
地榆升白胶囊 |
CXZS0504002 |
中药8新药 |
2005-10-19 |
四川科瑞德制药有限公司 |
国药准字Z20150018 |
6 |
地榆升白胶囊 |
CXZS0504003 |
中药8新药 |
2005-10-21 |
四川泰乐制药有限公司 |
国药准字Z20150019 |
7 |
地榆升白胶囊 |
CXZS0505130 |
中药8新药 |
2005-12-22 |
贵州益佰制药股份有限公司 |
国药准字Z20150021 |
8 |
地榆升白胶囊 |
CXZS0505570 |
中药8新药 |
2006-02-07 |
天津君安生物制药有限公司 |
国药准字Z20150022 |
9 |
地榆升白胶囊 |
CXZS0506264 |
中药8新药 |
2006-01-24 |
甘肃河西制药有限责任公司 |
国药准字Z20150023 |
10 |
地榆升白胶囊 |
CXZS0507562 |
中药8新药 |
2006-03-28 |
河南辅仁堂制药有限公司 |
国药准字Z20150026 |
11 |
地榆升白胶囊 |
CXZS0600393 |
中药8新药 |
2006-04-24 |
西安仁仁药业有限公司 |
国药准字Z20150027 |
12 |
冬凌草滴丸 |
X0306671 CXZS1000003 |
中药9新药 中药8新药 |
2003-12-17 2010-04-16
|
河南百年康鑫药业有限公司 |
国药准字Z20150003 |
13 |
复方青黛片 |
CXZS0504888 |
中药8新药 |
2006-03-01 |
天津和治药业有限公司 |
国药准字Z20150034 |
14 |
复方青黛片 |
CXZS0507162 |
中药8新药 |
2006-05-22 |
长春新安药业有限公司 |
国药准字Z20150036 |
15 |
宫炎平分散片 |
CXZS0502893 |
中药8新药 |
2005-09-21 |
湖南华纳大药厂有限公司 |
国药准字Z20150016 |
16 |
宫炎平分散片 |
CXZS0503477 |
中药8新药 |
2005-10-28 |
广东雷允上药业有限公司 |
国药准字Z20150017 |
17 |
宫炎平胶囊 |
CXZS0500576 |
中药9新药 |
2005-03-13 |
安徽精方药业股份有限公司 |
国药准字Z20150009 |
18 |
宫炎平胶囊 |
CXZS0500929 |
中药9新药 |
2005-04-12 |
江苏晨牌药业集团股份有限公司 |
国药准字Z20150010 |
19 |
宫炎平胶囊 |
CXZS0502188 |
中药8新药 |
2005-08-04 |
汕头市橄榄枝制药有限公司 |
国药准字Z20150015 |
20 |
宫炎平胶囊 |
CXZS0506620 |
中药8新药 |
2006-03-17 |
辽宁千里明药业（集团）有限公司 |
国药准字Z20150024 |
21 |
骨松宝片 |
X0408190 |
中药9新药 |
2005-01-05 |
扬州中惠制药有限公司 |
国药准字Z20150006 |
22 |
骨松宝片 |
X0408392 |
中药9新药 |
2005-01-12 |
哈尔滨天木药业股份有限公司 |
国药准字Z20150007 |
23 |
骨松宝片 |
CXZS0502246 |
中药9新药 |
2005-06-24 |
西安德天药业股份有限公司 |
国药准字Z20150013 |
24 |
骨松宝片 |
CXZS0504246 |
中药8新药 |
2005-12-08 |
陕西盘龙制药集团有限公司 |
国药准字Z20150020 |
25 |
骨松宝丸 |
CXZS0500294 |
中药9新药 |
2005-02-21 |
吉林吉春制药股份有限公司 |
国药准字Z20150008 |
26 |
骨松宝丸 |
CXZS0502163 |
中药8新药 |
2005-08-03 |
北京勃然制药有限公司 |
国药准字Z20150014 |
27 |
骨松宝丸 （浓缩丸） |
CXZS0507207 |
中药8新药 |
2006-06-02 |
陕西摩美得制药有限公司 |
国药准字Z20150025 |
28 |
骨质宁搽剂 |
CYZS0600951 |
中药9新药 |
2006-06-05 |
江苏晨牌邦德药业有限公司 |
国药准字Z20150049 |
29 |
冠心宁片 |
CXZS0700353 |
中药8新药 |
2007-12-25 |
正大青春宝药业有限公司 |
国药准字Z20150028 |
30 |
桂枝茯苓丸 |
CYZS0502949 |
中药9新药 |
2005-11-16 |
北京亚东生物制药有限公司 |
国药准字Z20153030 |
31 |
槐芩软膏 （痔脉宁软膏） |
CXZS0900027 |
中药6新药 |
2009-11-02 |
山东中大千方制药有限公司 |
国药准字Z20150074 |
32 |
蒺藜皂苷胶囊 （蒺藜脑通胶囊） |
CXZS0502907 |
中药5新药 |
2005-08-24 |
白山制药股份有限公司 |
国药准字Z20150073 |
33 |
蒺藜皂苷提取物 （蒺藜果总皂苷） |
CXZS0502904 |
中药5新药 |
2005-08-24 |
白山制药股份有限公司 |
国药准字Z20150072 |
34 |
姜黄通络胶囊 |
CXZS0700409 |
中药6新药 |
2007-12-25 |
河北医科大学制药厂 |
国药准字Z20150001 |
35 |
金刚藤分散片 |
CXZS0504811 |
中药8新药 |
2005-12-22 |
湖南方盛制药股份有限公司 |
国药准字Z20150032 |
36 |
金刚藤咀嚼片 |
CXZS0601858 |
中药8新药 |
2006-05-16 |
湖南方盛制药股份有限公司 |
国药准字Z20150038 |
37 |
金钱草胶囊 |
CXZS0500228 |
中药9新药 |
2005-02-21 |
江西博士达药业有限责任公司 |
国药准字Z20150042 |
38 |
金钱草胶囊 |
CXZS0501417 |
中药9新药 |
2005-06-19 |
四川省通园制药有限公司 |
国药准字Z20150043 |
39 |
六味地黄 咀嚼片 |
CXZR0900366 CXZS0602540 |
中药复审 中药8新药 |
2009-06-12 2008-03-04 |
安康北医大制药股份有限公司 |
国药准字Z20150076 |
40 |
脑康泰片 |
CXZS0504834 |
中药8新药 |
2006-01-07 |
江西药都仁和制药有限公司 |
国药准字Z20150033 |
41 |
脑康泰片 |
CXZS0700100 |
中药8新药 |
2007-08-29 |
贵阳新天药业股份有限公司 |
国药准字Z20150040 |
42 |
强龙益肾片 |
CXZS0500022 |
中药9新药 |
2005-02-21 |
郑州福瑞堂制药有限公司 |
国药准字Z20150029 |
43 |
强龙益肾片 |
CXZS0602855 |
中药8新药 |
2007-04-26 |
秦皇岛皇威制药有限公司 |
国药准字Z20150039 |
44 |
强龙益肾片 |
CXZS0602735 |
中药8新药 |
2006-06-27 |
哈尔滨乐泰药业有限公司 |
国药准字Z20150056 |
45 |
热淋清软胶囊 |
CXZS0501010 |
中药9新药 |
2005-04-13 |
贵州金宇药业有限公司 |
国药准字Z20150030 |
46 |
乳块消浓缩丸 |
CXZS0502555 |
中药8新药 |
2005-08-24 |
山东华洋制药有限公司 |
国药准字Z20150031 |
47 |
乳癖舒片 |
CXZS0503607 |
中药8新药 |
2005-10-11 |
江西康洋药业有限公司 |
国药准字Z20150059 |
48 |
乳癖舒片 |
CXZS0503791 |
中药8新药 |
2005-10-11 |
江西药都仁和制药有限公司 |
国药准字Z20150060 |
49 |
乳癖舒片 |
CXZS0504892 |
中药8新药 |
2006-03-01 |
天津和治药业有限公司 |
国药准字Z20150061 |
50 |
乳癖舒片 |
CXZS0505823 |
中药8新药 |
2006-01-07 |
北京四环科宝制药有限公司 |
国药准字Z20150062 |
51 |
乳癖舒片 |
CXZS0506611 |
中药8新药 |
2006-01-07 |
长春长红制药有限公司 |
国药准字Z20150063 |
52 |
乳癖舒片 |
CXZS0506981 |
中药8新药 |
2006-03-23 |
深圳市泰康制药有限公司 |
国药准字Z20150064 |
53 |
乳癖舒片 |
CXZS0507019 |
中药8新药 |
2006-02-07 |
瑞阳制药有限公司 |
国药准字Z20150065 |
54 |
乳癖舒片 |
CXZS0507602 |
中药8新药 |
2006-03-21 |
惠州市九惠制药股份有限公司 |
国药准字Z20150066 |
55 |
乳癖舒片 |
CXZS0507849 |
中药8新药 |
2006-04-10 |
陕西开元制药有限公司 |
国药准字Z20150067 |
56 |
乳癖舒片 |
CXZS0507980 |
中药8新药 |
2006-05-22 |
华润三九(枣庄)药业有限公司 |
国药准字Z20150068 |
57 |
乳癖舒片 |
CXZS0600678 |
中药8新药 |
2006-03-29 |
贵州益佰制药股份有限公司 |
国药准字Z20150069 |
58 |
乳癖舒片 |
CXZS0601007 |
中药8新药 |
2006-04-11 |
武汉联合药业有限责任公司 |
国药准字Z20150070 |
59 |
乳癖舒片 |
CXZS0602123 |
中药8新药 |
2006-05-22 |
武汉海纳药业有限公司 |
国药准字Z20150071 |
60 |
首荟通便胶囊 （运肠胶囊） |
CXZL0500190 CXZS1100035 |
中药6新药 中药6.1新药 |
2005-04-21 2011-10-13 |
鲁南厚普制药有限公司 |
国药准字Z20150041 |
61 |
四季草片 |
CXZS0505264 |
中药8新药 |
2006-01-07 |
江西普正制药有限公司 |
国药准字Z20150035 |
62 |
四季草片 |
CXZS0507760 |
中药8新药 |
2006-02-07 |
吉林省康福药业有限公司 |
国药准字Z20150037 |
63 |
调经祛斑片 |
CXZS0506975 |
中药8新药 |
2006-01-07 |
吉林敖东集团力源制药股份有限公司 |
国药准字Z20150045 |
64 |
调经祛斑片 |
CXZS0507899 |
中药8新药 |
2006-04-02 |
新乡佐今明制药股份有限公司 |
国药准字Z20150046 |
65 |
调经祛斑片 |
CXZS0507901 |
中药8新药 |
2006-03-10 |
安徽省百春制药有限公司 |
国药准字Z20150047 |
66 |
调经祛斑片 |
CXZS0601354 |
中药8新药 |
2006-04-10 |
吉林百姓堂药业有限公司 |
国药准字Z20150048 |
67 |
调经祛斑片 |
CXZS0505481 |
中药8新药 |
2005-12-02 |
广西万山红药业有限公司 |
国药准字Z20150051 |
68 |
调经祛斑片 |
CXZS0505858 |
中药8新药 |
2006-02-16 |
黑龙江省济仁药业有限公司 |
国药准字Z20150052 |
69 |
调经祛斑片 |
CXZS0603396 |
中药8新药 |
2006-11-22 |
厦门金日制药有限公司 |
国药准字Z20150058 |
70 |
调经祛斑丸 |
CXZS0502142 |
中药8新药 |
2005-09-21 |
广东国医堂制药股份有限公司 |
国药准字Z20150044 |
71 |
五味苦参肠溶胶囊 |
CXZS1000008 |
中药6.2新药 |
2010-07-14 |
北京中惠药业有限公司 |
国药准字Z20150002 |
72 |
咽炎清滴丸 |
CXZS0506077 |
中药8新药 |
2006-01-07 |
烟台大洋制药有限公司 |
国药准字Z20150053 |
73 |
养胃舒片 |
CXZS0502803 |
中药8新药 |
2005-09-21 |
石家庄以岭药业股份有限公司 |
国药准字Z20150050 |
74 |
养胃舒片 |
CXZS0600245 |
中药8新药 |
2006-03-10 |
上海玉安药业有限公司 |
国药准字Z20150054 |
75 |
养胃舒片 |
CXZS0600423 |
中药8新药 |
2006-03-28 |
陕西方舟制药有限公司 |
国药准字Z20150055 |
76 |
养胃舒片 |
CXZS0602880 |
中药8新药 |
2006-06-22 |
甘肃泰康制药有限责任公司 |
国药准字Z20150057 |
注：以上信息均为粗略统计，且本文未核对2015年批准数量61与76差距的原因。
看明白了吗？还是看数据吧。
表3 2015年批准上市的76个中药、天然药物审评审批所需时间粗略汇总
（审评审批时间=批准年度-承办日期）
审评审批时间（年） |
约5-6年 |
约8年 |
约9年 |
约10年 |
数量（件） |
3 |
4 |
35 |
34 |
注：以上信息均为粗略统计。
也就是说，2015年批准的几十个中药品种，绝大多数都是核查风暴那个年代申报的遗留品种，年纪大一点的人应该都知道2005-2006年申报的品种经历过什么，相信76个品种的申请人在经历过近十年后突然接到CDE电话的时候，内心一定很惊喜，可能有人甚至都快想不起来还有这回事了。确实，值得为这76个申请人感到高兴，他们是幸运的。
看完以上的数据信息之后，还会有人觉得中药迎来“大发展”、“重大利好”吗？如果您还是那么觉得，那只能说，您的心理素质真的很强大。
毫无疑问，目前对于中药的审评审批结果与国家和人民的呼声是背道而驰的。CFDA近年来已经深陷临床核查、一致性评价的泥潭中，现在还要再来一个工艺核查，确实很难再静下心来好好研究中药的科学发展问题。再加上美国没有我国的中医理论和长期的临床应用经验，使得一些唯美国“马首是瞻”的人更加迷失了方向。
2016年8月19日国务院批复同意建立国务院中医药工作部际联席会议制度，其主要职责是“在国务院领导下，统筹协调中医药工作。对全国中医药工作进行宏观指导；研究促进中医药事业改革发展的方针政策；指导、督促、检查有关政策措施的落实；协调解决中医药事业改革发展中的重大问题；完成国务院交办的其他事项。”。
该制度提到“国务院分管中医药工作的领导同志担任联席会议召集人，卫生计生委主要负责同志、协助分管中医药工作的国务院副秘书长和中医药局主要负责同志担任副召集人，各成员单位有关负责同志为联席会议成员。根据工作需要，联席会议可邀请其他相关部门和单位参加。联席会议成员因工作变动需要调整的，由所在单位提出，联席会议确定。联席会议办公室设在中医药局，承担联席会议日常工作。中医药局主要负责同志兼任办公室主任。联席会议设联络员，由各成员单位有关司局负责同志担任。”
如果某一天中药的相关管理权限有了新的归属，应该也不是很意外的事情。