CDE各审评部门设立沟通交流项目管理人了!

暴析医药

近来实在太懒,暴析医药都大半年没发文章了!愿从今天起能变的勤快起来!!!

CDE各审评部门设立沟通交流项目管理人了!

这对药品注册申请人来说,实在是件好事情啊!沟通交流会变的更方便,效率也会大大提高!

CDE为每个审评部门安排了项目管理人,并公示人员名单及其联系方式,详见附表。

药品注册申请人可通过申请人之窗、邮件或传真与项目管理人进行联系,商定沟通交流会议事宜,或进行一般性技术问题咨询。对沟通交流会议,由项目管理人进行组织,双方按照沟通交流管理办法有关要求进行商议、准备和召开;对一般性技术问题咨询,由项目管理人组织有关人员进行处理,并在15个工作日内将处理结果答复申请人。

另,自2017年2月15日起,CDE将每周三的咨询日地点调整到北京市西城区宣武门西大街大成广场行政受理服务大厅,行政受理服务大厅设置药品审评咨询台,药审中心安排专人接收和解答审评工作相关问题。


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