新药审批有望提速！这把助攻绝了！
我国是仿制药大国，新药研发一直是短板，为此，我国推行重大新药创制专项。“十二五”期间，我国从满足民生需要，实现产业调整出发，鼓励“突破式创新”，一些重大新药创制专项进入加快审评将有利于创新研发。
笔者了解到到，“十三五”期间，专项将继续围绕“出新药”“保安全”的战略需求，进一步提升药物非临床安全性评价平台的创新能力和国际竞争力，从而为保证用药安全和我国创新药进入国际第一梯队作出重要贡献。据悉，重大专项实施以来，我国新药研发成果显著，未来，新药研发将继续围绕满足重要需求、解决重点问题展开。有专家预计，2017年我国将迎来新药上市的上升期。
而在本次两会上，委员代表们也对我国新药研发的现状和未来发展保持着高度关注。全国政协委员、上海市科协主席、中科院上海药物研究所研究员陈凯先带来两个提案，聚焦生物医药临床试验，旨在加快新药研发。
陈凯先委员表示，“中国的药物研发能力本身就比较薄弱，如果审批再比较慢，那在国际上的竞争力就会大打折扣。有时候我们起步并不晚，甚至比国际上还早一点，但往往在审批上慢了那么一拍，就导致新药上市比人家落后，说是‘起了个大早赶了个晚集’也不为过。”
新药研发审批较慢对患者而言影响巨大，患者等不起，只能通过各种渠道来寻求药物。而对药企而言，“新”就是关键，倘若药物已经研制成功，但因审批太慢而被同种新药抢先，那么，其中的损失远远超过想象。
3月5日上午，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在人民大会堂“两会部长通道”接受记者采访时表示，目前药品审批的挤压已经有了明显的改善。从最高的22000件减少到了去年年底的8000件。
毕井泉还指出，导致新药审批较慢的主要原因之一是药品审批中心的人数较少。国家食品药品监督管理总局在经过努力之后，去年底药品审批中心人数增长到600人。目前，食药监总局正在和有关部门积极协商解决问题，对于不合理的要求予以取消，同时加强知识产权制度，对于审批的效率，通过优化流程和增加效率予以解决。
国家正采取措施加快新药研发的审批速度，药企也在加快新药研发的步伐，但目前，我国还存在患者买不起药或者买不到药的现象。对此，江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理张连山表示，“中国人口基数大，并且具有与欧美国家不同的疾病谱。14亿中国人的吃药问题必须由中国制药自己来解决，自主创新是解决药品可及性和可承受性的唯一途径。通过不断创制疗效好、副作用小、价格合理的优质新药，改善国民健康，满足国内未被满足的医疗需求是新药研发的根本目的。”
文章来源：中国制药网
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