75家药企存在399项缺陷，被查处（附名单）

2017年06月11日 19:14 医药人俱乐部

6月9日，安徽省药监局通告2017年5月份药化生产和特药经营日常监督检查信息，检查范围包括药品GMP飞行检查、中药饮片生产企业白矾专项检查、药品GMP跟踪检查、日常监督检查、特药巡查、制剂检查、物料专项检查等。

据统计，2017年5月，安徽省药监局共检查135家企业（个别企业或有重复），发现有75家药企存在399项缺陷（安徽大别山中药饮片有限公司、亳州市华云中药饮片有限公司、马鞍山丰原制药有限公司、芜湖张恒春药业有限公司被检查两次）。其中，严重缺陷9项、主要缺陷28项、一般缺陷362项。省局已责令上述企业进行整改（包括限期整改、立即整改、缺陷整改、现场整改、3日内整改等）。

具体而言，在这75家药企中，因与GMP要求有严重/较大偏离，亳州亳药堂药业有限公司、亳州市豪门中药饮片有限公司被收回药品GMP证书，责令召回全部不合格白矾产品；池州森大轻工制品有限公司被市局暂控GMP证书；安徽嘉佑中药饮片有限公司被警告、约谈，收回GMP证书正在处理审批中；亳州市圣海中药饮片有限公司、安徽岫峰堂中药饮片有限公司被警告、限期整改；黄山盛基药业有限公司被约谈企业负责人、限期整改，区局监督企业自主停产30日整改。

而亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司鉴于企业经济纠纷案件，使企业处于半停产状态，主动向市局申请停产，《药品GMP证书》交市局保管；亳州市华云中药饮片有限公司经省局稽查处向外省协查，有生产不合格白矾嫌疑，待处理。

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