恒瑞「格隆溴铵吸入粉雾剂」获批临床

恒瑞医药11月6日公告称，近日收到CFDA核准签发的《药物临床试验批件》，格隆溴铵吸入粉雾剂（原3.3类新药）获准开展临床试验。

格隆溴铵吸入粉雾剂是一种吸入用长效毒蕈碱受体拮抗剂(抗胆碱能药物)，用于缓解慢性阻塞性肺疾病(COPD)成年患者的症状。

格隆溴铵吸入粉雾剂（Seebri  Breezhaler）由Novartis公司开发，2012年9月在欧盟和日本获得批准，目前已在英国、德国、挪威、丹麦、澳大利亚和加拿大等国家批准上市。

格隆溴铵吸入粉雾剂未在国内上市，诺华公司提交的进口上市申请尚在审评审批中，国内另有四川海思科申报临床注册申请。2016年格隆溴铵吸入粉雾剂全球销售额约为1.57亿美元。

截至目前，恒瑞在该研发项目上已投入研发费用约650万元人民币。