恒瑞PCSK9单抗申报临床,国内第4家

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3月5日,恒瑞SHR-1209的临床申请获得CDE承办受理,成为国内第4个申报临床的PCSK9单抗药物。



PCSK9单抗是他汀类药物之后最被看好的一类降脂药,但是因为支付障碍,两个已上市的PCSK9单抗药物的市场表现直到上市2年后才略有起色。2017年,Praluent (alirocumab,赛诺菲/再生元)的全球销售额为1.71亿欧元(+62.9%),Repatha(evolocumab,安进)的2017年全球销售额为3.19亿美元(+126.2%)。


国内目前已经申报注册的PCSK9单抗药物共有4个,其中君实生物JS002(2016/8/19,CXSL1600050)、信达生物BI306(2017/2/13,CXSL1600128)已经获批临床,处于I期阶段。康融东方AK102(2017/5/4,CXSL1700021)尚处于在审评审批状态。