恒瑞PCSK9单抗申报临床，国内第4家

3月5日，恒瑞SHR-1209的临床申请获得CDE承办受理，成为国内第4个申报临床的PCSK9单抗药物。

PCSK9单抗是他汀类药物之后最被看好的一类降脂药，但是因为支付障碍，两个已上市的PCSK9单抗药物的市场表现直到上市2年后才略有起色。2017年，Praluent (alirocumab，赛诺菲/再生元)的全球销售额为1.71亿欧元（+62.9%），Repatha（evolocumab，安进）的2017年全球销售额为3.19亿美元（+126.2%）。

国内目前已经申报注册的PCSK9单抗药物共有4个，其中君实生物JS002（2016/8/19，CXSL1600050）、信达生物BI306（2017/2/13，CXSL1600128）已经获批临床，处于I期阶段。康融东方AK102（2017/5/4，CXSL1700021）尚处于在审评审批状态。