新药快讯 | 复宏汉霖创新型单抗获三地临床试验批准

近日，复星医药生物药平台复宏汉霖正式收到国家食品药品监督管理总局批准，同意HLX10——重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（以下简称“该新药”）开展治疗实体瘤适应症的临床试验。

该新药是复宏汉霖自主研发的创新型单抗。截至目前，HLX10已获得来自中国、美国、中国台湾三地药物监管单位的临床试验许可。继HLX07、HLX06之后，HLX10成为复宏汉霖第三个获得三地临床批准的创新产品，未来可广泛应用于癌症的免疫疗法。

截至2018年3月28日，于全球上市的重组抗PD-1 人源化单克隆抗体注射液有Opdivo、Keytruda，中国境内（不包括港澳台地区）尚无同靶点的同类药物上市。根据IQVIA MIDASTM最新数据，2017年度，重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液的全球销售额约为88亿美元。

截至2018年2月，复星医药现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约4,700万元。

复星医药始终将自主创新作为企业发展的源动力，持续完善“仿创结合”的药品研发创新体系。近年来，复星医药持续加大研发投入，已形成国际化的研发布局和较强的研发能力。