6项违规,这家药企被责令停止经营

医药地方台

9月21日,甘肃省药监局发布公告,撤销天水康泰药业有限公司药品GSP证书。

公告显示,天水康泰药业有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,为防控药品质量风险,省局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条,决定撤销该企业《药品经营质量管理规范认证证书》,企业应按规定立即停止药品经营活动。

企业名称:天水康泰药业有限公司

《药品经营许可证》编号:甘AA938H183

GSP证书编号:A-GS15X-187

注册地址:天水市麦积区花牛镇曹家埂天水市建工机械市场北侧

主要违规事实:

1、检查发现企业销售个别药品未开具发票。

2、人员培训不到位。

3、常温库中未配备温控设备。

4、企业未对冷链储运设备进行极端条件下的验证。

5、企业计算机系统权限设置不合理。

6、企业温湿度数据管理不完善。

7、个别药品未按有关规定储存。

撤销日期:2018年9月21日

医药地方台

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