摘要:
目的:研究口服国产头孢拉定胶囊在18名健康志愿者中的药代动力学和相对生物利用度.方法:18名健康志愿者分别双交叉口服单剂量国产头孢拉定胶囊和进口头孢拉定胶囊各0.5g,用反相高效液相(RP-HPLC)法测定血浆中头孢拉定浓度.采用双向单侧t检验进行生物等效性评价.结果:国产品和进口品t1/2分别为(1.09± 0.26)和(1.08± 0.30)h,tmax分别为(0.86±0.15)和(0.85±0.13)h,cmax分别为(18.59±3.69)和(17.35±3.81)mg/L ,AUC0-5分别为(30.40±4.28)和(29.92±3.26)mg*h/L .国产品的相对生物利用度为101.53%±8.46%, ln(AUC0-5)、ln(AUC0-∞)、ln(cmax)经双向单侧t检验:接受生物等效的假设.结论:国产品与进口品具有生物等效性.
