法莫替丁微乳的研制及其质量评价

《第一军医大学学报》 叶海英[1];张忠义[1];高中[2];鲁莹[2];汪艳[1]
摘要:
目的研制法莫替丁微乳制剂并对其质量进行评价,建立质量控制标准.方法通过相图研究及大鼠在体肠吸收实验进行处方筛选,并测定制剂的形态、粒径分布、含量及稳定性.结果成功筛选出吸收较好的微乳处方,制备的微乳透射电镜下为球状液滴,平均粒径为65nm,高效液相色谱法含量测定的平均回收率为97.63%,平均相对标准差(RSD)为0.72%.结论法莫替丁微乳制备简单,质量稳定,检测方法可靠,重现性好.
法莫替丁 , 微乳剂 , 表面活性剂 , 质量评价 , 高效液相色谱法
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