摘要:
目的建立一种简单、快速的布美他尼注射液主药含量测定方法。方法采用四极杆串联质谱法（tandem mass spectrometry，MS／MS）进行定性和定量测定．流动相：乙腈．水（80：20，v／v）．流速：150μL·min^-1，液-液法提取布美他尼，采甩与对照品质谱对照定性；选择性多反应监测操作模式（MRM）、内标法进行定量测定。结果串联质谱法检测布美他尼浓度在0．1-300μg·mL^-1范围内具有良好的线性关系（r=0．9981），最低检测极限LOD0．5ng·mL^-1．信噪比S／N=3．0。平均回收率为98．05％。用建立的方法同时测定了两个枇号的布美他尼注射液．检测结果分别为标示量的101．2％（批号20070901）和93．6％（批号20080201），符合药典90％．110％规定。结论用串联质谱法建立的布美他尼含量测定方法简单快速、灵敏度高、准确度好、专属性重复性好、稳定。可用于其注射液含量的质量控制。
