18家药企被收回/撤销GSP

2016年10月02日 21:36 医药狗

导读

9月30日，河南省、陕西省、湖北省、重庆市药监局分别发布公告，共收回15家药企、撤销3家药企的GSP证书。

河南

收回7家

9月30日，河南省药监局发布《关于收回<药品经营质量管理规范认证证书>的公告》，根据国家总局2016年94号公告和省局（豫食药监药化监〔2016〕66号）通知的要求，省局组织了异地交叉飞行检查，依据检查组结论，河南省龙华医药有限公司、河南中部药业有限公司、河南维之康药业有限公司、开封瑞康医药有限责任公司、河南中联医药有限公司、方城县医药公司、舞阳县医药总公司7家企业严重违反《药品经营质量管理规范》（总局令28号），根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》、《药品医疗器械飞行检查管理办法》（总局令14号）的有关规定，决定依法收回河南省龙华医药有限公司等7家企业《药品经营质量管理规范认证证书》。具体名单如下：

陕西

收回1家，撤销1家

9月30日，陕西省药监局发布两个公告，分别撤销西安裕创医药有限公司、收回西安中药集团临潼公司的GSP证书。

公告称，西安裕创医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》，为加强药品经营安全的风险防控，依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条，决定收回《药品经营质量管理规范认证证书》。

西安市药监局对西安中药集团临潼公司进行飞行检查，检查现场发现该企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，并建议撤销GSP证书。该局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，经研究，同意依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

湖北

收回7家、撤销1家

9月30日，湖北省药监局发布《收回GSP证书公告》（2016年第4号），湖北德康药业有限公司、湖北和谐药业有限公司、武汉欣立药业有限公司、武汉润德药业有限公司、武汉立源药业有限公司、武汉红桃开金川医药有限公司、湖北丰生医药有限公司等7家药品批发企业违反GSP规定，该局决定收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。

湖北省药监局委托武汉市、咸宁市意见局按程序依法收回其辖区上述企业的《药品经营质量管理规范认证证书》，并对企业违规行为予以依法处理。