一药品生产企业因涉嫌生产加工劣药,被罚没32.4万余元

医药地方台

点一下上边“医药资讯地方台”可定阅哦!前不久,南京溧水区市场监督局公布行政许可决策公示公告(溧市监行罚字〔2019〕73号)。南京市星银膏药投资有限公司生产加工劣药曲安奈德鼻喷雾剂的个人行为违背了《药品管理法》第49条首款要求,溧水区市场监督局根据有关要求勒令其纠正所述违纪行为,并做出给出行政许可:收走招回的药物3186盒;违法所得108592.15元;给与完税价格额度1.6倍计215496.99元的处罚。下列是全文:南京溧水区市场监督局行政部门处罚决定书溧市监行罚字〔2019〕73号被告方:南京市星银膏药投资有限公司,种类:责任有限公司(法人独资),企业营业执照一致统一信用代码:9132011772****828R,居所:南京溧水区开发区机场路29号,法人代表:刘**,药物生产制造许可证号:苏20160031,生产制造详细地址和生产制造范畴:南京溧水区开发区机场路29号:小容积注射液(非最后杀菌)、冻干粉注谢液、合剂、糖衣片(含進口分包裝)、硬胶囊剂、内服溶液剂、喷雾剂(含激素类药物)、中药材前解决及获取、原料药、精神药品***;有效期限至:2019年12月28日。本局依据2019南京市场监督管理抽样检验专项计划,于2019年3月18日对被告方生产制造的曲安奈德喷雾剂(准字号:国药准字H20020360,生产批号:181202,规格型号:每罐装6ml,每1ml含曲安奈德1.2mg,每支130揿,每揿含曲安奈德56ug)开展取样,经南京食药监监管检测院检测,結果不符合要求。本局于立案调查。调研评定的客观事实:被告方共生产制造涉案人员批号商品14548盒,完税价格额度为143664.66元,非法所得为108592.15元。被告方生产制造的曲安奈德喷雾剂(生产批号:181202)经抽样检验,其含水量测量新项目不过关违背了第49条第2款“药物成分的含水量不符合药品标准的,为劣药。”的要求,为劣药,每揿主药含水量新项目不过关违背了第49条第三幅第(六)项“有以下情况之首的药物,按劣药论罪:......(六)别的不符药品标准要求的。”的要求,按劣药论罪。被告方生产加工不过关药物曲安奈德鼻喷雾剂的个人行为违背了《药品管理法》第49条首款“严禁生产制造、市场销售劣药。”要求,应根据《药品管理法》第七十四条生产制造、市场销售劣药的,收走违反规定生产制造、市场销售的药物和非法所得,处以违反规定生产制造、市场销售药物完税价格额度好几倍左右3倍下列的处罚;情节恶劣的,勒令停工、停产整顿或是撤消药物准许证明材料、注销《药物生产许可》、《药物许可证》或是《定点医疗机构中药制剂许可证书》;构罪的,依法追究刑事处罚。的要求开展惩罚。总的来说,被告方生产加工劣药曲安奈德鼻喷雾剂的个人行为违背了《药品管理法》第49条首款要求,应根据《药品管理法》第七十四条的要求给与惩罚,根据《中华共和国行政处罚法》第二十三条的要求,本局现勒令你(企业)纠正所述违纪行为,并做出给出行政许可:1、收走招回的药物3186盒;2、违法所得108592.15元;3、给与完税价格额度1.6倍计215496.99元的处罚。被告方应自接到本处罚决定书生效日十五日内(最后一次为国家法定假日延期)持通常交款书(收条)到工行、农行、建行或中行溧水区分行业务部所辖的一切一营业网点交纳所述账款,收付款企业:财政局行政机关,南京溧水区财政局,费用预算级次:区级,收付款国库:国库溧水支库,费用预算会计科目名字:103050123(市场管理罚没收入)。贷款逾期交罚款的,依据《中华共和国行政处罚法》第五十一条第(一)、(三)项的要求,每天按处罚金额的3%加处处罚并按照《中华共和国行政强制法》第五章相关要求申请办理老百姓法院强制执行。如不服气本处理决定,可在收到本处罚决定书生效日六十日内向型南京溧水区市人民政府或是南京市场监督局申请办理行政复议,还可以于半年内依规向南京市铁路运输法院(江苏南京市鼓楼区鳳凰东街150-1号)提到行政诉讼。行政复议和起诉期内不终止本决策的实行。 內容来源于 | 南京溧水区市场监督厅长按识别二维码,掌握药业新风系统向点击你能更强看耶一药品生产企业因涉嫌生产加工劣药,被罚没32.4万余元