摘要:
目的：评价国产米氮平片人体生物利用度和生物等效性。方法：22名健康男性受试者随机交叉口服国产和进口米氮平片，采用液相色谱-质谱-质谱联用法测定血浆中米氮平的浓度，结果：受试药物和参比药物的药代动力学主要参数分别为：Tmax：1．43±0．72和1．43±0．71h；Cmax：69．1±34．8和65．4±35．3ng／ml；t？：24．5±6．1和23．8±6．1h；AUC0-t：842±387和814±419ng·h／ml,AUC0-∞：885±403和857±436ng·h／ml。以AUC0—t计算，米氮平片的相对生物利用度平均为107．3±19．2％。结论：国产与进口米氮平片生物等效。
