摘要:
目的：对一种检测新生儿滤纸干血片样品中总半乳糖含量的全自动检测试剂盒进行性能分析。方法：采用荧光分析法检测总半乳糖含量，评判试剂盒的性能指标。结果：该试剂盒的有效检测范围为2．5～70mg／dl，检测试剂盒的分析灵敏度为0．1mg／dl。批内、批间的不精密度分别为≤10％与≤15％，校准品的不精密度≤20％。试剂盒在37℃放置7d后荧光值变化≤15％，稳定性好。本试剂盒检测结果与国外公司的同类试剂盒有很好的相关性，差异无统计学意义（P〉0．05）。结论：该试剂盒对比国外产品，操作简单快速，已实现自动化，适合应用于新生儿半乳糖血症大批量样本的筛查。
